MIKROBIOLOGII FARMACEUTYCZNEJ
Proces walidacji mycia i czyszczenia jest jedną z najtrudniejszych walidacji w jakich bierze udział laboratorium mikrobiologiczne. Wymaga on również ścisłej współpracy z innymi działami w firmie. Skuteczność mycia i czyszczenia oceniana jest na podstawie poziomu pozostałości zanieczyszczeń na badanych powierzchniach.…
Woda jest kluczowym medium w przemyśle farmaceutycznym. Jest używana do mycia i czyszczenia, jest surowcem do wyrobu wielu produktów gotowych, wykorzystywana jest do przygotowywania pożywek w laboratorium mikrobiologicznym, do rozcieńczania koncentratów środków dezynfekujących czy jako płyn chłodzący w autoklawach. Jest…
W każdym laboratorium mikrobiologii farmaceutycznej powinna istnieć procedura dotycząca strategii identyfikacji. Powinna ona określać, kiedy i które kolonie będą identyfikowane oraz w jakim zakresie. W pewnych okolicznościach informacja, że mikroorganizm jest Gram-dodatnim ziarniakiem może być wystarczająca (gdy zróżnicowanie pomiędzy Staphylococcus…
Badania pokazują, że tradycyjne testy hodowlane wykorzystujące pożywki mikrobiologiczne, pozwalają odzyskać do 1% do 30% drobnoustrojów obecnych w badanej próbce. Pozostałe to tzw. drobnoustroje VBNC – viable but not culturable – żyjące ale nie dające się hodować. Używanie niewłaściwych lub…
Specjalistyczne szkolenie dla personelu laboratorium mikrobiologicznego. Opowiemy szczegółowo w jaki sposób wykonywana jest kwalifikacja środków dezynfekujących i jakie dokumenty nas do tego obligują. Przedstawimy zarówno kwalifikację metodami in vitro jak i in situ. Pokażemy metody, którymi można sprawdzić skuteczność neutralizatorów…
W ostatnim czasie dużo mówi się o tzw. holistycznym podejściu do monitoringu przestrzeni pracy. Powinien on stanowić spójną procedurę obejmującą min.: rodzaje metod poboru próbek, pożywki i warunki inkubacji, częstotliwość monitoringu środowiska, wybór miejsc gdzie będzie prowadzone próbkowanie, mapy pokazujące…