Katarzyna Bucała-Śladowska

Opakowania dla preparatów farmaceutycznych muszą zostać zaprojektowane i wyprodukowane w taki sposób, aby zapewnić bezpieczeństwo produktu gotowego. Jakość mikrobiologiczna opakowań bezpośrednich jest zatem istotnym, który należy kontrolować. W wykładzie przedstawimy uwagi dotyczące kwalifikacji dostawcy opakowań, rodzaje stosowanych opakowań bezpośrednich i…

Ze względu na swój skład i stosowane surowce, zdecydowana większość kosmetyków jest narażona na skażenie mikrobiologiczne. Kremy, balsamy i inne produkty np. zawierające wodę – w mniejszym lub większym stopniu stwarzają idealne warunki życia dla różnych mikroorganizmów. Obciążenie mikrobiologiczne kosmetyków…

Do mikrobiologicznego badania produktów leczniczych stosuje się metody opisane w farmakopei, między innymi badania czystości mikrobiologicznej, badanie produktów zawierających żywe drobnoustroje, skuteczność ochrony przeciwdrobnoustrojowej czy oznaczanie aktywności bakteriobójczej, grzybobójczej lub bójczej wobec grzybów drożdżopodobnych antyseptycznych produktów leczniczych. Metody te opisane…

Certyfikacja i dopuszczenie do obrotu serii produktu leczniczego na rynek wymaga od Osoby Wykwalifikowanej interpretacji min. wyników badań mikrobiologicznych.  Wiemy, że sprawia to wiele kłopotów osobom, które z wykształcenia nie są mikrobiologami. Podczas tego dwudniowego szkolenia przedstawimy podstawy mikrobiologii farmaceutycznej,…