Nadzór nad pożywkami w laboratorium mikrobiologicznym w wytwórni farmaceutycznej
Badania pokazują, że tradycyjne testy hodowlane wykorzystujące pożywki mikrobiologiczne, pozwalają odzyskać do 1% do 30% drobnoustrojów obecnych w badanej próbce. Pozostałe to tzw. drobnoustroje VBNC – viable but not culturable – żyjące ale nie dające się hodować. Używanie niewłaściwych lub uszkodzonych pożywek mikrobiologicznych dodatkowo utrudni maksymalny odzysk. Mikroorganizmy obecne w obszarach farmaceutycznych, np. w instalacjach wodnych, instalacjach gazów sprężonych, w próbkach środowiskowych lub w surowcach czy produkcie gotowym – często są narażone na uszkodzenia ze względu na niegościnne środowisko i pozostałości środków dezynfekujących.Dlatego bardzo ważne staje się, aby jakość pożywek wykorzystywanych do analiz mikrobiologicznych zapewniała maksymalne odzyski drobnoustrojów. Specjalistyczne szkolenie dla pracowników laboratorium mikrobiologicznego.
| Laboratorium mikrobiologiczne | Kontrola Jakości | Zapewnienie Jakości | QP | Produkcja |
| + | – | – | – | – |
- Historia i rozwój pożywek mikrobiologicznych
- Pożywki wykonywane w laboratorium i pożywki gotowe do użycia – zasady i procedury kontroli jakości
- Jałowość, żyzność, selektywność i specyficzność pożywek – kontrola zgodnie z wymaganymi farmakopealnymi i normatywnymi
- Mianowana zawiesina czy gotowe CRM – które rozwiązanie jest lepsze w kontroli podłoży
- Farmakopealny współczynnik 2 – wyzwania
- Kwalifikacja czasu i warunków przechowywania podłoży